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澳门大赌场娱乐场官网:洁净室等级标准

2020-08-17

洁净室的无尘无菌条件对现代大部分制造业是不可或缺的。没有洁净的生产条件,产品受到污染,不是出现故障,就是对人体有害。人们现在利用洁净室制造的各种各样的部件,正在应用于计算机、汽车、飞机、空间飞行器、电视、光碟播放机以及其他各种各样的电子装置和机械装置;洁净室也用来生产药品、医疗装置及快餐食品。洁净室的应用是越来越广泛。同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也有很大区别。洁净空调系统的技术要求、施工质量要求高,投资大,一旦失败,无论从财力、物力、人力上讲都会造成浪费,因此要搞好洁净空调系统,除完美的设计图纸以外,还要求高质量高水平的施工。


通过洁净室工程空调净化的施工,下面黑龙江洁净室小编将一些体会介绍给大家,供作参考交流。


1.制作风管的材料是确保空调洁净度的基本条件


洁净室及无尘车间工程空调系统风管一般采用镀锌钢板加工。镀锌钢板应选用优质板,镀锌层标准宜>314g/m2,且应镀层均匀,无起壳,无氧化。吊架、加固框、连接螺栓、华司、风管法兰、铆钉均应采用镀锌件,法兰垫料应采用有弹性、不产尘、有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵,风管的外保温可采用容重32K以上难燃PE板,以专用胶粘贴,不得使用玻璃棉等纤维制品。 材料保管。洁净室工程空调净化所用材料应设立专用仓库,或集中存放。存放处要干净,无污染源,避免潮湿,特别是风阀、风口、消声器等部件更应严密包装存放。洁净室工程的材料要缩短仓库存放时间,宜随用随进货。制作风管用的板材应将整件运至现。苊馍⒓搬运途中引起的污染。 


2.把好空调通风工程风管制作关,才能保证系统洁净度。 


加工制作洁净室工程中的风管可参考恒温恒湿工程中的风管制作,应在相对密封的室内进行。室内的墙壁宜光滑、不产尘、不积尘,地面可铺设加厚塑料地板,地板与墙体结合处宜用胶带封贴,避免灰尘产生。风管加工前,室内必须做到干净,无尘、无污染。可在打扫擦洗干净后用吸尘器反复清理。制作风管用工具必须用酒精或无腐蚀洗涤剂擦洗干净后进入制作室内。制作用设备不可能也不必要进入制作室内,但必须保持干净,无灰尘。参加制作的工员宜相对固定,人员进入制作场所必须配戴一次性无尘帽、手套、口罩,工作服应常换洗。制作用材料应经过二到三次酒精或无腐蚀清洁剂擦洗后,才能进入无尘车间工程制作场所待用。

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3.洁净室工程中风管的搬运、安装也是确保洁净度的关键.


洁净室工程空调系统安装前必须按照洁净室主要施工程序制定进度计划,计划必须与其他专业相协调,并且应严格按照计划实施。洁净空调系统安装首先必须在建筑专业(包括地面、墙面、楼板)油漆、吸声、高架地板等方面完成后进行。安装前在室内完成风管定位、吊点安装等工作,并对吊点安装时损坏的墙壁面、楼板进行补漆处理。室内清洁后,将系统风管运入。风管搬运过程中应注意封头的保护,风管进入现场前应进行表面清洁工作。参加安装的工作人员需经吹淋后,穿戴无尘衣、口罩、鞋套才可进行施工。使用的工具、材料、部件要进行酒精擦洗,无尘纸检查,符合要求后方可进入施工现场。风管管件、部件连接应边打开封头边连接,风管内做到无油污,法兰垫料应为不易老化有弹性强度的材料,并且不得直缝拼接。安装后开口末端仍要保持封口状态。风管保温应在系统管路安装及漏风检测合格后进行,保温完成后室内必须做到彻底打扫干净。


洁净室等级标准


1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行,但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。


2、生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经15~20 min(指导值)自净后,洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A级的标准。


3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。


4、为了确定A级区的级别,每个采样点的采样量不得少于1m3。A级区空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8,以≥0.5μm的尘粒为限度标准。B级区(静态)的空气尘埃粒子的级别为ISO 


5,同时包括表中两种粒径的尘粒。对于C级区(静态和动态)而言,空气尘埃粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级区(静态)空气尘埃粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。


6、在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。


7、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试,证明达到了动态的级别,但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。


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